Postgrado I+D+i de Medicamentos: Del Laboratorio a la Practica Clinica en Barcelona

Temario

-Conferencia 1: La industria farmacéutica: estructura de la Investigación clínica
-Conferencia 2: El outsourcing: Estrategias y modelos

I.-La Investigación, desarrollo e innovación de medicamentos: del laboratorio a la práctica clínica
- Servicios implicados y planificación de la Investigación clínica en un Laboratorio Farmacéutico
- Descubrimiento de nuevos fármacos y desarrollo de nuevos medicamentos.
- Procedimientos de alto rendimiento para el ¨screening¨ de nuevas moléculas/ fármacos
- Ensayos en fase preclínica: criterios farmacológicos, toxicológicos y biofarmacéuticos a tener en cuenta en la selección de nuevos fármacos.
-Preparación y revisión de los módulos y secciones de farmacocinética del CTD (Commom Technical Document) para sumisión a la EMA, FDA.
-Entorno regulatorio del sector farmacéutico. Las Agencias reguladoras.
Talleres/casos prácticos

II- Galénica
- Estudios de pre-formulación y desarrollo galénico. Planteamiento y objetivos.
-Producción industrial de medicamentos.
-Planificación: gestión de la fabricación y planificación de la demanda de un medicamento

III- La Industria Farmacéutica y Biotecnológica. Transferencia de tecnología
-Información, gestión de la difusión y explotación de resultados en I+D de medicamentos.
-Transferencia de Tecnología en la fabricación de productos farmacéuticos y/o Biotecnológicos
-Transferencia de Procesos de Fabricación
-Transferencia de Métodos Analíticos
-Compras/ventas, Logística y Garantía de Calidad
Talleres/casos prácticos

IV. Sistemas de Control, Garantía y Gestión de la calidad en Investigación pre-Clínica
-Herramientas para controlar y asegurar la calidad en Investigación Clínica...