Postgrado Desarrollo y Registro de Productos Farmaceuticos

Dirigido a:

licenciados de farmacia, química, biología, bioquímica, biotecnología, medicina que deseen adquirir conocimientos en el desarrollo de productos o bien quieran incorporarse en la industria farmacéutica en las áreas relacionadas con el registro y documentación.

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Temario:

DRUG DISCOVERY 20H
- Introducción y definiciones.
- Herramientas para el diseño de compuestos activos.
- Estrategias para la síntesis de compuestos activos.
- Identificación de compuestos activos.
- Fármacos Biotecnológicos.

INVESTIGACIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS: FASE DESARROLLO PRECLÍNICO (30 h).
- El desarrollo preclínico.
- El estudio con sistemas de prueba no humanos.
- La toxicología aplicada a los medicamentos.
- Pruebas toxicológicas in vitro.
- Pruebas toxicológicas in vivo.
- El bioanálisis y la farmacocinética.
- El desarrollo galénico.

INVESTIGACIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS: FASE DESARROLLO CLÍNICO (40 h).
- Aspectos históricos de los Ensayos Clínicos.
- Definición de Ensayos clínicos .
- Perfil del Monitor de Ensayos Clínicos.
- Diseños y fases de un Ensayo Clínico. Tipos de Ensayos clínicos.
- Ensayos Clínicos de Fase I y garantía de calidad.
- Ensayos Clínicos de Fase II.
- Ensayos Clínicos de Fase III.
- Ensayos Clínicos de Fase IV.
- Estudios Post-autorización, EPAs y no EPAs. Actualización de la legislación.
- Estudios de Farmacoeconomía.
- Gestión y análisis de Resultados en Salud.
- Estudios de Farmacovigilancia. Actualización de la legislación.
- Diseño experimental de un Protocolo de Ensayo Clínico.
- El diario del paciente....