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Descripción del curso
Detalles
Dirigido a:
Este Máster es para ti si
-Posees una titulación universitaria en áreas de ciencias de la salud y afines (Farmacia, Química, Biología, Biotecnología, Bioquímica, Veterinaria etc.).
-Eres ya un profesional de la industria y tienes interés en adquirir una especialización que les permita un futuro desarrollo profesional en este sector.
Comentarios:
El máster esta diseñado para que adquieras las herramientas necesarias para liderar en el campo de la regulación y seguridad farmacéutica, de forma que sepas cómo garantizar que los productos lleguen al mercado cumpliendo con todas las normativas vigentes.
El objetivo del programa es capacitarte en la gestión regulatoria y operativa de la industria farmacéutica, desarrollando habilidades en calidad, producción y asuntos regulatorios para garantizar la seguridad, eficacia y cumplimiento normativo en un entorno global y competitivo.
¿Qué aprenderás?
-Entender la evolución y las perspectivas futuras de la industria farmacéutica.
-Desarrollar conocimientos en la autorización y el diseño de instalaciones farmacéuticas.
-Formar competencias en el proceso de producción farmacéutica.
-Capacitar en las funciones y responsabilidades de los laboratorios de control de calidad.
-Profundizar en los sistemas de gestión de calidad en la industria farmacéutica.
-Estudiar la normativa aplicable a otros productos farmacéuticos como biosimilares.
-Comprender la estructura y las funciones de las autoridades sanitarias involucradas en el sector.
-Manejar herramientas informáticas especializadas en el desarrollo y registro de dosieres.
-Gestionar los trámites regulatorios post.autorización.
-Conocer la regulación específica para productos cosméticos y otros productos de cuidado personal.
No solo te formamos para un puesto de trabajo, te preparamos para ser parte de los referentes del sector.
Más del 99% de nuestros egresados ocupan puestos estratégicos en la industria, liderando proyectos que definen el futuro.
Prepárate para liderar en un entorno en constante evolución:
Una vez termines el Master en Industria Farmacéutica y Regulatory Affairs (registro de medicamentos) modalidad online estarás preparado para alcanzar las siguientes salidas profesionales en el ámbito de la calidad, los regulatory affairs y la farmacovigilancia tanto a nivel nacional como internacional:
-Auditor de Calidad Farmacéutica
-Regulatory Affairs Specialist
-Director de Regulatory Affairs
-Técnico de Registros
-Director de Control de Calidad
-Director de Aseguramiento de la Calidad
-Consultor en Compliance y Normativas Farmacéuticas
Temario:
Módulo 1 - Visión general de la Industria Farmacéutica:
-Entiendes el futuro a medio y largo plazo del sector farma y cómo impacta en tu desarrollo profesional.
-Conoces la organización y estructura de una compañía farmacéutica para ubicar mejor los distintos roles técnicos y de negocio.
-Identificas las autoridades sanitarias clave y su relación con la industria.
-Comprendes las funciones del departamento de calidad (QC, QA, Dirección Técnica) como ejes de cumplimiento GMP.
-Te introduces en las bases de la publicidad de medicamentos y otros productos en un entorno altamente regulado.
Módulo 2 - Diseño y autorización de instalaciones farmacéuticas
-Entiendes el proceso de autorización de laboratorios y los requisitos de trazabilidad y distribución de medicamentos.
-Aprendes los principios de diseño de una planta farmacéutica moderna y eficiente.
-Conoces el contenido de la memoria técnica de la instalación y su importancia ante autoridades.
-Te familiarizas con instalaciones, servicios y equipos de producción en entornos GMP.
-Dominas conceptos de diseño de flujos de trabajo y zonas de almacenamiento, su gestión y cualificación.
Módulo 3 - Producción farmacéutica. Desde el desarrollo a la fabricación comercial
-Comprendes las responsabilidades de producción: diseño de procesos, parámetros críticos y estrategia de control.
-Conoces el escalado industrial, la transferencia de tecnología y la fabricación por contrato, muy demandados en el sector.
-Entiendes los procesos de fabricación de formas no estériles (sólidas, líquidas, semisólidas) y el control de contaminación cruzada.
-Te formas en procesos de productos estériles y estrategias de control de la contaminación.
-Aprendes a plantear validaciones de procesos y la verificación continua, incluyendo validación de limpieza.
Módulo 4 - Laboratorios de control de calidad
-Entiendes las responsabilidades del control de calidad y la gestión integral del laboratorio (muestras, reactivos, estándares, muestroteca).
-Conoces el análisis físico químico y microbiológico y la gestión de resultados fuera de especificaciones (OOS).
-Te formas en gestión, cualificación y calibración de equipos de laboratorio.
-Aprendes a trabajar con documentación y registros analíticos (especificaciones, monografías).
-Dominas los fundamentos de validación de métodos analíticos y estudios de estabilidad.
Profesorado:
Directora de programa:
Victoria Martínez Pérez
Licenciada en Farmacia por la Universidad de Alcalá de Henares. Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica en Cesif, Curso de Experto en Evaluación de Seguridad de Productos Cosméticos y cursos de especialización en las áreas de registros y farmacovigilancia.
Trayectoria profesional, de más de 20 años en la industria farmacéutica en las áreas de Registros, Regulatory Affairs y Farmacovigilancia.
Actualmente, trabaja como Directora de Farmacovigilancia en el laboratorio farmacéutico CASEN RECORDATI.
Profesora en Cesif en la enseñanza de diversas materias de las áreas de registros y relaciones con las autoridades sanitarias en el Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica y en el Máster en Dirección Comercial y Marketing de Industrias Farmacéuticas y Afines en sus formatos Executive e International Management.
Titulación:
Una vez superado el máster MBA recibirás el Certificado/Título del Master en Industria Farmacéutica y Regulatory Affairs emitido por Cesif.
Duración:
12 Meses 60 ECTS...
Este Máster es para ti si
-Posees una titulación universitaria en áreas de ciencias de la salud y afines (Farmacia, Química, Biología, Biotecnología, Bioquímica, Veterinaria etc.).
-Eres ya un profesional de la industria y tienes interés en adquirir una especialización que les permita un futuro desarrollo profesional en este sector.
Comentarios:
El máster esta diseñado para que adquieras las herramientas necesarias para liderar en el campo de la regulación y seguridad farmacéutica, de forma que sepas cómo garantizar que los productos lleguen al mercado cumpliendo con todas las normativas vigentes.
El objetivo del programa es capacitarte en la gestión regulatoria y operativa de la industria farmacéutica, desarrollando habilidades en calidad, producción y asuntos regulatorios para garantizar la seguridad, eficacia y cumplimiento normativo en un entorno global y competitivo.
¿Qué aprenderás?
-Entender la evolución y las perspectivas futuras de la industria farmacéutica.
-Desarrollar conocimientos en la autorización y el diseño de instalaciones farmacéuticas.
-Formar competencias en el proceso de producción farmacéutica.
-Capacitar en las funciones y responsabilidades de los laboratorios de control de calidad.
-Profundizar en los sistemas de gestión de calidad en la industria farmacéutica.
-Estudiar la normativa aplicable a otros productos farmacéuticos como biosimilares.
-Comprender la estructura y las funciones de las autoridades sanitarias involucradas en el sector.
-Manejar herramientas informáticas especializadas en el desarrollo y registro de dosieres.
-Gestionar los trámites regulatorios post.autorización.
-Conocer la regulación específica para productos cosméticos y otros productos de cuidado personal.
No solo te formamos para un puesto de trabajo, te preparamos para ser parte de los referentes del sector.
Más del 99% de nuestros egresados ocupan puestos estratégicos en la industria, liderando proyectos que definen el futuro.
Prepárate para liderar en un entorno en constante evolución:
Una vez termines el Master en Industria Farmacéutica y Regulatory Affairs (registro de medicamentos) modalidad online estarás preparado para alcanzar las siguientes salidas profesionales en el ámbito de la calidad, los regulatory affairs y la farmacovigilancia tanto a nivel nacional como internacional:
-Auditor de Calidad Farmacéutica
-Regulatory Affairs Specialist
-Director de Regulatory Affairs
-Técnico de Registros
-Director de Control de Calidad
-Director de Aseguramiento de la Calidad
-Consultor en Compliance y Normativas Farmacéuticas
Temario:
Módulo 1 - Visión general de la Industria Farmacéutica:
-Entiendes el futuro a medio y largo plazo del sector farma y cómo impacta en tu desarrollo profesional.
-Conoces la organización y estructura de una compañía farmacéutica para ubicar mejor los distintos roles técnicos y de negocio.
-Identificas las autoridades sanitarias clave y su relación con la industria.
-Comprendes las funciones del departamento de calidad (QC, QA, Dirección Técnica) como ejes de cumplimiento GMP.
-Te introduces en las bases de la publicidad de medicamentos y otros productos en un entorno altamente regulado.
Módulo 2 - Diseño y autorización de instalaciones farmacéuticas
-Entiendes el proceso de autorización de laboratorios y los requisitos de trazabilidad y distribución de medicamentos.
-Aprendes los principios de diseño de una planta farmacéutica moderna y eficiente.
-Conoces el contenido de la memoria técnica de la instalación y su importancia ante autoridades.
-Te familiarizas con instalaciones, servicios y equipos de producción en entornos GMP.
-Dominas conceptos de diseño de flujos de trabajo y zonas de almacenamiento, su gestión y cualificación.
Módulo 3 - Producción farmacéutica. Desde el desarrollo a la fabricación comercial
-Comprendes las responsabilidades de producción: diseño de procesos, parámetros críticos y estrategia de control.
-Conoces el escalado industrial, la transferencia de tecnología y la fabricación por contrato, muy demandados en el sector.
-Entiendes los procesos de fabricación de formas no estériles (sólidas, líquidas, semisólidas) y el control de contaminación cruzada.
-Te formas en procesos de productos estériles y estrategias de control de la contaminación.
-Aprendes a plantear validaciones de procesos y la verificación continua, incluyendo validación de limpieza.
Módulo 4 - Laboratorios de control de calidad
-Entiendes las responsabilidades del control de calidad y la gestión integral del laboratorio (muestras, reactivos, estándares, muestroteca).
-Conoces el análisis físico químico y microbiológico y la gestión de resultados fuera de especificaciones (OOS).
-Te formas en gestión, cualificación y calibración de equipos de laboratorio.
-Aprendes a trabajar con documentación y registros analíticos (especificaciones, monografías).
-Dominas los fundamentos de validación de métodos analíticos y estudios de estabilidad.
Profesorado:
Directora de programa:
Victoria Martínez Pérez
Licenciada en Farmacia por la Universidad de Alcalá de Henares. Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica en Cesif, Curso de Experto en Evaluación de Seguridad de Productos Cosméticos y cursos de especialización en las áreas de registros y farmacovigilancia.
Trayectoria profesional, de más de 20 años en la industria farmacéutica en las áreas de Registros, Regulatory Affairs y Farmacovigilancia.
Actualmente, trabaja como Directora de Farmacovigilancia en el laboratorio farmacéutico CASEN RECORDATI.
Profesora en Cesif en la enseñanza de diversas materias de las áreas de registros y relaciones con las autoridades sanitarias en el Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica y en el Máster en Dirección Comercial y Marketing de Industrias Farmacéuticas y Afines en sus formatos Executive e International Management.
Titulación:
Una vez superado el máster MBA recibirás el Certificado/Título del Master en Industria Farmacéutica y Regulatory Affairs emitido por Cesif.
Duración:
12 Meses 60 ECTS
Sede principal del centro
Madrid: C/ Arapiles, 11 - 28015 - Madrid- Madrid: C/ Arapiles, 11 - 28015 - Madrid
- Barcelona: Carrer Josep Irla i Bosch 5-7, 3ª - 08034 - Barcelona
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