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Máster en Calidad para la Competencia Técnica de Laboratorios. (ISO/IEC 17025 E ISO 15189) (2ª Edición)
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Descripción del curso
Detalles
Dirigido a:
El Máster Gestión de Calidad según UNE-EN ISO/IEC 17025 y UNE-EN ISO 15189, y Normativa Complementaria está dirigido a todos los profesionales, universitarios, técnicos de laboratorio y alumnos de últimos cursos de ciclos y carreras afines a la temática (física, farmacia, química, ingenieros, profesionales sanitarios, etc.), que quieran adquirir los conocimientos necesarios para gestionar la calidad de un laboratorio de calibración y/o ensayo o de análisis clínicos, implantando y manteniendo un sistema de gestión que le permita controlar todos los aspectos relacionados directa o indirectamente con la competencia técnica y la calidad, que afecten o puedan afectar al rendimiento y a los resultados del Laboratorio.
Comentarios:
La implantación de un Sistema de Gestión conforme a Normas establecidas como son las Normas ISO, constituye una inversión y un esfuerzo que resulta muy rentable para los Laboratorios, dado que les otorga una situación de ventaja competitiva frente al resto de laboratorios.
Los requisitos establecidos en las Normas ISO, y en concreto en la Norma UNE-EN ISO/IEC 17025 relativa a los Laboratorios de Calibración y Ensayo, y UNE-EN ISO 15189 relativa a los Laboratorios de Análisis Clínicos, son aplicables a cualquier organización, sin importar su tamaño o actividad. Esto hace posible que tanto laboratorios incluidos en organizaciones, como laboratorios independientes puedan gestionarse con mayor calidad, ofreciendo mejores servicios y resultados.
La Gestión del Laboratorio es una herramienta de gran utilidad para lograr diferentes beneficios directos e indirectos, así como mejorar la eficacia y eficiencia mediante la gestión de los procesos internos, el desempeño profesional del personal implicado y la optimización de los recursos humanos y técnicos del Laboratorio, incluyendo los costes asociados al mismo.
La Gestión de Calidad del Laboratorio es el procedimiento para la implementación de procesos de mejora continua y facilitará la adopción y mantenimiento de los mecanismos internos de control, el aseguramiento de la calidad y la competencia técnica del Laboratorio. En todos los procesos que se encuentren incluidos en el alcance del sistema se facilitará la consecución de objetivos estratégicos, como ganar cuota de mercado o mejorar su calificación para acceder a licitaciones y subvenciones públicas y/o privadas.
La demanda de Profesionales que trabajen en un Laboratorio con criterios de Gestión de la Calidad es notable actualmente. Los programas académicos universitarios suelen hacer escasa incursión en la gestión de la calidad en los Laboratorios. No son conocidos programas formativos que traten esta temática con amplitud como para que añadan valor al alumnado. El Máster Gestión de la Calidad en Laboratorios que estamos presentando viene a cubrir ese vacío, convirtiéndose en una gran oportunidad para adquirir, no solo el conocimiento, sino la práctica de métodos, protocolos y sistemáticas propias de la gestión de la calidad conforme a las Normas Internacionales UNE-EN ISO/IEC 17025 y UNE-EN ISO 15189.
Objetivos y competencias generales:
- Adquirir los conocimientos, habilidades y actitudes necesarias para entender y profundizar en la Gestión de Calidad de un Laboratorio de Calibración y/o Ensayo mediante un Sistema de Gestión de Calidad, según la Norma UNE-EN ISO/IEC 17025.
- Adquirir los conocimientos, habilidades y actitudes necesarias para entender y profundizar en la Gestión de Calidad de un Laboratorio de Análisis Clínicos mediante un Sistema de Gestión de Calidad, según la Norma UNE-EN ISO 15189.
- Planificar, organizar e implantar un proceso de Auditoría del Sistema de Gestión de Calidad.
- Adquirir los conocimientos, habilidades y actitudes necesarias para el establecimiento y utilización de indicadores, seguimiento y control de la Mejora Continua.
- Adquirir los conocimientos, habilidades y actitudes necesarias para la optimización de los recursos humanos y materiales.
- Identificar e interpretar las normas de referencia, legislación vigente y las NTP que sean de aplicación.
- Adquirir los conocimientos, habilidades y actitudes necesarias para entender la Gestión Integrada de un laboratorio, según las normas UNE-EN: ISO/IEC 17025, ISO 15189, ISO 9001, ISO 14001; y OHSAS 18001.
Temario:
1. Introducción a la Calidad
1.1. Conceptos y definiciones en Calidad.
1.2. Normalización e infraestructura de la Calidad en España.
1.3. Certificación y acreditación: ventajas e inconvenientes.
1.4. La gestión de la Calidad como garante del desempeño.
2. Gestionar con calidad el laboratorio
2.1. Tipos de laboratorios: particularidades.
2.2. Normas de gestión de la calidad aplicables.
2.3. La Norma UNE-EN ISO/IEC 17025 “Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración” como necesidad para añadir los requisitos de competencia técnica a la UNE-EN ISO 9001 “Sistemas de gestión de la calidad”.
2.4. Gestión Ambiental en el laboratorio: UNE-EN ISO 14001 “Sistemas de gestión ambiental. Requisitos con orientación para su uso”.
2.5. Gestión de la Seguridad y Salud en el laboratorio: OHSAS 18001 “Sistemas de gestión de la seguridad y salud en el trabajo”.
2.6. 2Relación entre los diferentes Sistemas de Gestión. Optimización de la Gestión.
3. Requisitos de carácter general
3.1. La organización del laboratorio.
3.2. Control de la documentación.
3.3. Proveedores de suministros y servicios.
3.4. Subcontratación de ensayos y calibraciones.
3.5. El cliente.
3.6. No Conformidades.
3.7. Acciones correctivas y acciones preventivas.
3.8. La Mejora Continua.
4. Requisitos de carácter técnico
4.1. Gestión de los recursos.
4.2. Métodos de ensayo y calibración. Validación de los métodos.
4.2.1. Generalidades.
4.2.2. Particularidades para los laboratorios de ensayos.
4.2.3. Particularidades para los laboratorios de calibraciones.
4.2.4. La estimación de la incertidumbre.
4.3. Equipos y trazabilidad.
4.4. Muestreo.
4.5. Aseguramiento de la calidad de los resultados.
4.6. Informe de los resultados.
5. Calidad para laboratorios de Análisis Clínicos. ISO 15189
5.1. Términos específicos.
5.2. Requisitos de la Gestión.
5.3. Requisitos Técnicos.
5.4. Comparación con la Norma ISO/IEC 17025.
6. Gestión de auditorías
6.1. Tipos de auditorías.
6.2. Requisitos de competencia del auditor.
6.3. Preparación y planificación de una auditoría.
6.3.1. Técnicas de auditoría.
6.3.2. Desarrollo de la auditoría.
6.3.3. Informe de la auditoría.
6.3.4. Acciones de seguimiento.
6.4. La acreditación según los criterios de ENAC.
7. Introducción al Laboratorio
7.1. Instalaciones: Principios generales.
7.1.1. Diseño y control de instalaciones.
7.1.2. Control ambiental.
7.1.3. Control de la seguridad en el laboratorio.
Aplicación del CTE, REBT y RITE.
Profesorado:
- Marta del Pilar Parias Ángel, Colg. Nº 3880 (COFIS).
Licenciada en Física.
- Antonia Rocío Fernández Ramírez, Colg. Nº 4058 (COFIS).
Licenciada en Física.
- Bárbara Calderón Naranjo.
Licenciada en Biología.
- Alfonso Domínguez Hernández
Ingeniero de Organización Industrial.
Titulación:
Título expedido por el COLEGIO OFICIAL DE FÍSICOS (COFIS) en colaboración con GAMA FORMACIÓN Y CONSULTORÍA (GAMA).
Duración:
500 Horas
Fechas:
Fechas:
Del 3 de octubre de 2016 al 4 de abril de 2017 (incluye prácticas).
Horario:
De lunes a viernes de 16:00 a 20:00 horas....
El Máster Gestión de Calidad según UNE-EN ISO/IEC 17025 y UNE-EN ISO 15189, y Normativa Complementaria está dirigido a todos los profesionales, universitarios, técnicos de laboratorio y alumnos de últimos cursos de ciclos y carreras afines a la temática (física, farmacia, química, ingenieros, profesionales sanitarios, etc.), que quieran adquirir los conocimientos necesarios para gestionar la calidad de un laboratorio de calibración y/o ensayo o de análisis clínicos, implantando y manteniendo un sistema de gestión que le permita controlar todos los aspectos relacionados directa o indirectamente con la competencia técnica y la calidad, que afecten o puedan afectar al rendimiento y a los resultados del Laboratorio.
Comentarios:
La implantación de un Sistema de Gestión conforme a Normas establecidas como son las Normas ISO, constituye una inversión y un esfuerzo que resulta muy rentable para los Laboratorios, dado que les otorga una situación de ventaja competitiva frente al resto de laboratorios.
Los requisitos establecidos en las Normas ISO, y en concreto en la Norma UNE-EN ISO/IEC 17025 relativa a los Laboratorios de Calibración y Ensayo, y UNE-EN ISO 15189 relativa a los Laboratorios de Análisis Clínicos, son aplicables a cualquier organización, sin importar su tamaño o actividad. Esto hace posible que tanto laboratorios incluidos en organizaciones, como laboratorios independientes puedan gestionarse con mayor calidad, ofreciendo mejores servicios y resultados.
La Gestión del Laboratorio es una herramienta de gran utilidad para lograr diferentes beneficios directos e indirectos, así como mejorar la eficacia y eficiencia mediante la gestión de los procesos internos, el desempeño profesional del personal implicado y la optimización de los recursos humanos y técnicos del Laboratorio, incluyendo los costes asociados al mismo.
La Gestión de Calidad del Laboratorio es el procedimiento para la implementación de procesos de mejora continua y facilitará la adopción y mantenimiento de los mecanismos internos de control, el aseguramiento de la calidad y la competencia técnica del Laboratorio. En todos los procesos que se encuentren incluidos en el alcance del sistema se facilitará la consecución de objetivos estratégicos, como ganar cuota de mercado o mejorar su calificación para acceder a licitaciones y subvenciones públicas y/o privadas.
La demanda de Profesionales que trabajen en un Laboratorio con criterios de Gestión de la Calidad es notable actualmente. Los programas académicos universitarios suelen hacer escasa incursión en la gestión de la calidad en los Laboratorios. No son conocidos programas formativos que traten esta temática con amplitud como para que añadan valor al alumnado. El Máster Gestión de la Calidad en Laboratorios que estamos presentando viene a cubrir ese vacío, convirtiéndose en una gran oportunidad para adquirir, no solo el conocimiento, sino la práctica de métodos, protocolos y sistemáticas propias de la gestión de la calidad conforme a las Normas Internacionales UNE-EN ISO/IEC 17025 y UNE-EN ISO 15189.
Objetivos y competencias generales:
- Adquirir los conocimientos, habilidades y actitudes necesarias para entender y profundizar en la Gestión de Calidad de un Laboratorio de Calibración y/o Ensayo mediante un Sistema de Gestión de Calidad, según la Norma UNE-EN ISO/IEC 17025.
- Adquirir los conocimientos, habilidades y actitudes necesarias para entender y profundizar en la Gestión de Calidad de un Laboratorio de Análisis Clínicos mediante un Sistema de Gestión de Calidad, según la Norma UNE-EN ISO 15189.
- Planificar, organizar e implantar un proceso de Auditoría del Sistema de Gestión de Calidad.
- Adquirir los conocimientos, habilidades y actitudes necesarias para el establecimiento y utilización de indicadores, seguimiento y control de la Mejora Continua.
- Adquirir los conocimientos, habilidades y actitudes necesarias para la optimización de los recursos humanos y materiales.
- Identificar e interpretar las normas de referencia, legislación vigente y las NTP que sean de aplicación.
- Adquirir los conocimientos, habilidades y actitudes necesarias para entender la Gestión Integrada de un laboratorio, según las normas UNE-EN: ISO/IEC 17025, ISO 15189, ISO 9001, ISO 14001; y OHSAS 18001.
Temario:
1. Introducción a la Calidad
1.1. Conceptos y definiciones en Calidad.
1.2. Normalización e infraestructura de la Calidad en España.
1.3. Certificación y acreditación: ventajas e inconvenientes.
1.4. La gestión de la Calidad como garante del desempeño.
2. Gestionar con calidad el laboratorio
2.1. Tipos de laboratorios: particularidades.
2.2. Normas de gestión de la calidad aplicables.
2.3. La Norma UNE-EN ISO/IEC 17025 “Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración” como necesidad para añadir los requisitos de competencia técnica a la UNE-EN ISO 9001 “Sistemas de gestión de la calidad”.
2.4. Gestión Ambiental en el laboratorio: UNE-EN ISO 14001 “Sistemas de gestión ambiental. Requisitos con orientación para su uso”.
2.5. Gestión de la Seguridad y Salud en el laboratorio: OHSAS 18001 “Sistemas de gestión de la seguridad y salud en el trabajo”.
2.6. 2Relación entre los diferentes Sistemas de Gestión. Optimización de la Gestión.
3. Requisitos de carácter general
3.1. La organización del laboratorio.
3.2. Control de la documentación.
3.3. Proveedores de suministros y servicios.
3.4. Subcontratación de ensayos y calibraciones.
3.5. El cliente.
3.6. No Conformidades.
3.7. Acciones correctivas y acciones preventivas.
3.8. La Mejora Continua.
4. Requisitos de carácter técnico
4.1. Gestión de los recursos.
4.2. Métodos de ensayo y calibración. Validación de los métodos.
4.2.1. Generalidades.
4.2.2. Particularidades para los laboratorios de ensayos.
4.2.3. Particularidades para los laboratorios de calibraciones.
4.2.4. La estimación de la incertidumbre.
4.3. Equipos y trazabilidad.
4.4. Muestreo.
4.5. Aseguramiento de la calidad de los resultados.
4.6. Informe de los resultados.
5. Calidad para laboratorios de Análisis Clínicos. ISO 15189
5.1. Términos específicos.
5.2. Requisitos de la Gestión.
5.3. Requisitos Técnicos.
5.4. Comparación con la Norma ISO/IEC 17025.
6. Gestión de auditorías
6.1. Tipos de auditorías.
6.2. Requisitos de competencia del auditor.
6.3. Preparación y planificación de una auditoría.
6.3.1. Técnicas de auditoría.
6.3.2. Desarrollo de la auditoría.
6.3.3. Informe de la auditoría.
6.3.4. Acciones de seguimiento.
6.4. La acreditación según los criterios de ENAC.
7. Introducción al Laboratorio
7.1. Instalaciones: Principios generales.
7.1.1. Diseño y control de instalaciones.
7.1.2. Control ambiental.
7.1.3. Control de la seguridad en el laboratorio.
Aplicación del CTE, REBT y RITE.
Profesorado:
- Marta del Pilar Parias Ángel, Colg. Nº 3880 (COFIS).
Licenciada en Física.
- Antonia Rocío Fernández Ramírez, Colg. Nº 4058 (COFIS).
Licenciada en Física.
- Bárbara Calderón Naranjo.
Licenciada en Biología.
- Alfonso Domínguez Hernández
Ingeniero de Organización Industrial.
Titulación:
Título expedido por el COLEGIO OFICIAL DE FÍSICOS (COFIS) en colaboración con GAMA FORMACIÓN Y CONSULTORÍA (GAMA).
Duración:
500 Horas
Fechas:
Fechas:
Del 3 de octubre de 2016 al 4 de abril de 2017 (incluye prácticas).
Horario:
De lunes a viernes de 16:00 a 20:00 horas.
Sede principal del centro
Sevilla: Avda. Emilio Lemos nº 2, Edificio Torreste, planta 3ª, Módulo 308.3, 41020 Sevilla - 41020 - Sevilla- Sevilla: Avda. Emilio Lemos nº 2, Edificio Torreste, planta 3ª, Módulo 308.3, 41020 Sevilla - 41020 - Sevilla
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