Máster + Certificación en Ensayos Clínicos
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Descripción del curso
Detalles
Dirigido a:
Un máster para quienes buscan dar un salto en su carrera y convertirse en auténticos líderes dentro del sector.
Esté en el último año de cualquier titulación
Esté trabajando o estudiando otro máster/curso de otra materia
Quiera especializarse en Ensayos Clínicos
Quiera conseguir prácticas remuneradas aseguradas
Desee hacer prácticas en empresas internacionales
Quiera acceder a la Industria Farmacéutica
Comentarios:
Apúntate al Máster de Industria Farmacéutica con Certificación en Gestión y Monitorización de Ensayos Clínicos con prácticas remuneradas aseguradas en otros departamentos.
¡Prepárate para liderar uno de los sectores con más futuro!
APERTURA DEL ACCESO AL CONTENIDO
Consideramos que es importante que asentéis las bases y los conocimientos primarios de la industria de forma previa a la certificación. Es por ello que el contenido teórico de la Certificación de Ensayos Clínicos de FLT quedará disponible durante 18 meses, como el Máster de Acceso.
Os aconsejamos que en esta primera etapa os empapéis de los conceptos, que avancéis en los bloques generales y cojáis soltura con la plataforma. ¡Así relacionar la teoría específica y compaginar la certificación, irá de maravilla!
SALIDAS LABORALES:
Conquista el mercado laboral:
- Explora las oportunidades profesionales que te ofrece esta formación
- Clinical Research Associate (CRA)
- Clinical Project Manager
- Data Manager
- Clinical Trial Assistant (CTA)
- Regulatory Submissions Specialist
PRÁCTICAS:
Esta Certificación incluye prácticas y tendrás prioridad en el área de EECC en un plazo máximo de 2 años, como en el Máster de Acceso. También son remuneradas y aseguradas. Podrás comenzar tu experiencia laboral en posiciones cómo:
- Monitor/a de Ensayos Clínicos o Clinical Research Associate.
- Data Entry
- Clinical Study/Trial Coordinator
Temario:
Módulo 1: Normativa y Ética en los ensayos clínicos
Documentación en el centro y en CROs/Promotores
Agencias y Comités Éticos en Ensayos Clínicos
Directivas, Buena Práctica Clínica e ICH
Cambios de CRAs en centros
Cambios de IPs en centros
Especialización en GCP Compliance
Píldoras:
- Uso de la Forma 1572 en España
- Tipos de estudios clínicos
- Especialidades médicas en Ensayos Clínicos
Módulo 2: Inicio del Ensayo Clínico
Regulación
Generalidades
European Union Clinical Trial Regulation (EU CTR) y Clinical
Trial Information System (CTIS)
Presentación de la solicitud inicial
Validación y evaluación de Partes I y II
Monitorización y Coordinación
Feasibility/Viabilidad y puesta en marcha en el centro
Visitas de selección
Visitas de inicio
Preparación
Procedimiento
Inicio del reclutamiento de pacientes
Primera visita de monitorización
Módulo 3: Desarrollo del Ensayo Clínico
Regulación
Mantenimiento regulatorio
Modificaciones de protocolo
Incumplimientos graves y reacciones adversas
Monitorización y Coordinación
Seguimiento de los pacientes
Visitas de monitorización
Plan de monitorización
Preparación y ejecución
Visitas de refuerzo
Monitorización remota
Píldoras:
- Monitorización basada en el riesgo
- Uso compasivo del medicamento
Módulo 4: Finalización del Ensayo Clínico
Paralización temporal, finalización anticipada y presentación de
resultados
Motivos de cierre y cierre prematuro
Visita de cierre
Preparación
Realización
Post-visita
Publicación de resultados
Módulo 5: Herramientas
Herramientas para el tratamiento de datos
Herramientas para la gestión de datos
Herramientas para la monitorización
Real World Evidence
Profesorado:
- Andoni Urrutia
Coordinador de EECC en Hematología, Clínica Universidad de Navarra
- Laia Casas
Clinical Project & GCP Compliance Leader en Noucor
- Pablo Alcalde
Senior Clinical Research Associate en GEICAM
- María Isabel Calleja
CRA en AMGEN
Titulación:
Certificado de finalización
Como alumnx tanto del Máster como de la Certificación se os otorgará el Certificado de Finalización de ambos tras finalizar la visualización teórica y la entrega del PFM.
¿Por qué un Certificado específico de la Certificación de EECC?
Actualmente en el mercado laboral se está requiriendo el título como comprobante para acceder al área de Ensayos Clínicos.
¿Quién avala el contenido?
Todas las empresas con las que tenemos convenio avalan el contenido y calidad del la Certificación en Gestión y Monitorización de Ensayos Clínicos de Farma Leaders Talento.
Duración:
18 meses...
Un máster para quienes buscan dar un salto en su carrera y convertirse en auténticos líderes dentro del sector.
Esté en el último año de cualquier titulación
Esté trabajando o estudiando otro máster/curso de otra materia
Quiera especializarse en Ensayos Clínicos
Quiera conseguir prácticas remuneradas aseguradas
Desee hacer prácticas en empresas internacionales
Quiera acceder a la Industria Farmacéutica
Comentarios:
Apúntate al Máster de Industria Farmacéutica con Certificación en Gestión y Monitorización de Ensayos Clínicos con prácticas remuneradas aseguradas en otros departamentos.
¡Prepárate para liderar uno de los sectores con más futuro!
APERTURA DEL ACCESO AL CONTENIDO
Consideramos que es importante que asentéis las bases y los conocimientos primarios de la industria de forma previa a la certificación. Es por ello que el contenido teórico de la Certificación de Ensayos Clínicos de FLT quedará disponible durante 18 meses, como el Máster de Acceso.
Os aconsejamos que en esta primera etapa os empapéis de los conceptos, que avancéis en los bloques generales y cojáis soltura con la plataforma. ¡Así relacionar la teoría específica y compaginar la certificación, irá de maravilla!
SALIDAS LABORALES:
Conquista el mercado laboral:
- Explora las oportunidades profesionales que te ofrece esta formación
- Clinical Research Associate (CRA)
- Clinical Project Manager
- Data Manager
- Clinical Trial Assistant (CTA)
- Regulatory Submissions Specialist
PRÁCTICAS:
Esta Certificación incluye prácticas y tendrás prioridad en el área de EECC en un plazo máximo de 2 años, como en el Máster de Acceso. También son remuneradas y aseguradas. Podrás comenzar tu experiencia laboral en posiciones cómo:
- Monitor/a de Ensayos Clínicos o Clinical Research Associate.
- Data Entry
- Clinical Study/Trial Coordinator
Temario:
Módulo 1: Normativa y Ética en los ensayos clínicos
Documentación en el centro y en CROs/Promotores
Agencias y Comités Éticos en Ensayos Clínicos
Directivas, Buena Práctica Clínica e ICH
Cambios de CRAs en centros
Cambios de IPs en centros
Especialización en GCP Compliance
Píldoras:
- Uso de la Forma 1572 en España
- Tipos de estudios clínicos
- Especialidades médicas en Ensayos Clínicos
Módulo 2: Inicio del Ensayo Clínico
Regulación
Generalidades
European Union Clinical Trial Regulation (EU CTR) y Clinical
Trial Information System (CTIS)
Presentación de la solicitud inicial
Validación y evaluación de Partes I y II
Monitorización y Coordinación
Feasibility/Viabilidad y puesta en marcha en el centro
Visitas de selección
Visitas de inicio
Preparación
Procedimiento
Inicio del reclutamiento de pacientes
Primera visita de monitorización
Módulo 3: Desarrollo del Ensayo Clínico
Regulación
Mantenimiento regulatorio
Modificaciones de protocolo
Incumplimientos graves y reacciones adversas
Monitorización y Coordinación
Seguimiento de los pacientes
Visitas de monitorización
Plan de monitorización
Preparación y ejecución
Visitas de refuerzo
Monitorización remota
Píldoras:
- Monitorización basada en el riesgo
- Uso compasivo del medicamento
Módulo 4: Finalización del Ensayo Clínico
Paralización temporal, finalización anticipada y presentación de
resultados
Motivos de cierre y cierre prematuro
Visita de cierre
Preparación
Realización
Post-visita
Publicación de resultados
Módulo 5: Herramientas
Herramientas para el tratamiento de datos
Herramientas para la gestión de datos
Herramientas para la monitorización
Real World Evidence
Profesorado:
- Andoni Urrutia
Coordinador de EECC en Hematología, Clínica Universidad de Navarra
- Laia Casas
Clinical Project & GCP Compliance Leader en Noucor
- Pablo Alcalde
Senior Clinical Research Associate en GEICAM
- María Isabel Calleja
CRA en AMGEN
Titulación:
Certificado de finalización
Como alumnx tanto del Máster como de la Certificación se os otorgará el Certificado de Finalización de ambos tras finalizar la visualización teórica y la entrega del PFM.
¿Por qué un Certificado específico de la Certificación de EECC?
Actualmente en el mercado laboral se está requiriendo el título como comprobante para acceder al área de Ensayos Clínicos.
¿Quién avala el contenido?
Todas las empresas con las que tenemos convenio avalan el contenido y calidad del la Certificación en Gestión y Monitorización de Ensayos Clínicos de Farma Leaders Talento.
Duración:
18 meses
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