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Curso Aplicacion de las GLP´s a los Principios Activos Farmaceuticos
- Curso |
- Presencial en Barcelona
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Descripción del curso
Detalles
TEMARIO:
-Fundamentos y objetivos
-Las GLP y la investigación preclínica
-Definiciones aplicables a las GLP
-La garantía de calidad en las GLP
-Métodos de análisis y validación de metodologías
-Especificación de un API según Q6A. Ensayos habituales en monografía
-Impurezas en APIｴs según Q3A
-Disolventes residuales
-Impurezas de degradación y stress testing
-Aspectos del desarrollo del método para la cuantificación de impurezas.Validación y System Suitability
-Técnicas para la identificación de impurezas
INICIO:
Consultar
DURACION:
30 horas
-Fundamentos y objetivos
-Las GLP y la investigación preclínica
-Definiciones aplicables a las GLP
-La garantía de calidad en las GLP
-Métodos de análisis y validación de metodologías
-Especificación de un API según Q6A. Ensayos habituales en monografía
-Impurezas en APIｴs según Q3A
-Disolventes residuales
-Impurezas de degradación y stress testing
-Aspectos del desarrollo del método para la cuantificación de impurezas.Validación y System Suitability
-Técnicas para la identificación de impurezas
INICIO:
Consultar
DURACION:
30 horas
Sede principal del centro
Barcelona: Calle Alvarez de Castro 63 - 08100 - Mollet del Valles- Barcelona: Calle Alvarez de Castro 63 - 08100 - Mollet del Valles
- Madrid: Calle Santiago Grisolia 2 - 28760 - Tres Cantos
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