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Descripción del curso
Detalles
Dirigido a:
Un máster para quienes buscan dar un salto en su carrera y convertirse en auténticos líderes dentro del sector.
- Quiera especializarse en Ensayos Clínicos
- Desean dar el salto a otro departamento o posición
- Necesite reconvertir su perfil y reconocer su experiencia
- Personas que quieran formarse en industria farmacéutica
Comentarios:
Certificación en Gestión y Monitorización de Ensayos Clínicos.
¡Prepárate para liderar uno de los sectores con más futuro!
Porque estudiar este máster:
La industria farmacéutica ofrece las mejores oportunidades profesionales del mercado actual. Con un crecimiento imparable y demanda constante de profesionales especializados, es tu momento de dar el salto definitivo.
Empleabilidad garantizada del 95% y salarios competitivos:
La industria farmacéutica mantiene la empleabilidad más alta del mercado. Las empresas luchan por encontrar talento cualificado en áreas como:
- Investigación y desarrollo
- Asuntos regulatorios
- Marketing farmacéutico
- Farmacovigilancia
- Gestión de calidad
- El resultado: Acceso inmediato a posiciones con salarios entre 35.000€ y 65.000€ anuales.
En el caso de nuestros alumnos la tasa de empleabilidad tras terminar sus prácticas en la industria farmacéutica es del 95.5% *(Datos calculados hasta la 5º edición).
Especialización que marca la diferencia
El sector evoluciona a velocidad de vértigo: medicina personalizada, terapias génicas, biotecnología avanzada. Sin especialización, te quedarás atrás.
Este máster te actualiza en: Regulaciones internacionales, ensayos clínicos, farmacoeconomía y tecnologías sanitarias. Todo lo que necesitas para liderar proyectos desde el día uno.
Networking que abre puertas
Estudiar con profesionales del sector significa contactos directos con:
Compañeros del máster y antiguos alumnos (nuestros ex-alumnos ya ocupan puestos clave en multinacionales)
Profesores en activo de la industria farmacéutica y posiciones de liderazgo?
Acceso a una comunidad de +50k de profesionales de todas las áreas.
¿Listo/a para transformar tu carrera? La industria farmacéutica te está esperando. No dejes que otros cojan las mejores oportunidades.
Salidas Profesinales:
Conquista el mercado laboral:
- Explora las oportunidades profesionales que te ofrece esta formación
- Clinical Research Associate (CRA)
- Clinical Project Manager
- Data Manager
- Clinical Trial Assistant (CTA)
- Regulatory Submissions Specialist
Temario:
Gestión y Monitorización de Ensayos Clínicos
ROLES Y POSICIONES EN EECC
Equipo médico y oficinas EECC
CRO
Enfermería y farmacia
Perfiles especializados
NORMATIVA Y ÉTICA EN LOS ENSAYOS CLÍNICOS ??
Documentación en el centro y en CROs/Promotores
Agencias y Comités Éticos en Ensayos Clínicos
Directivas, Buena Práctica Clínica e ICH
Cambios de CRAs en centros
Cambios de IPs en centros
Especialización en GCP Compliance?
- Uso de la Forma 1572 en España
- Tipos de estudios clínicos
- Especialidades médicas en Ensayos Clínicos
INICIO DEL ENSAYO CLÍNICO
Parte 1 - Regulación
- Generalidades
- European Union Clinical Trial Regulation (EU CTR) y Clinical Trial Information System (CTIS)
.- Presentación de la solicitud inicial
.- Validación y evaluación de Partes I y II
Parte 2 - Monitorización y Coordinación
- Feasibility/Viabilidad y puesta en marcha en el centro
- Visitas de selección
- Visitas de inicio
.- Preparación
.- Procedimiento
- Inicio del reclutamiento de pacientes
- Primera visita de monitorización:
DESARROLLO DEL ENSAYO CLÍNICO
Parte 1 - Regulación
- Mantenimiento regulatorio
- Modificaciones de protocolo
- Incumplimientos graves y reacciones adversas
Parte 2 - Monitorización y Coordinación
- Seguimiento de los pacientes
- Visitas de monitorización
.- Plan de monitorización
.- Preparación y ejecución
- Visitas de refuerzo
- Monitorización remota
.- Monitorización basada en el riesgo
.- Uso compasivo del medicamento
FINALIZACIÓN DEL ENSAYO CLÍNICO
Paralización temporal, finalización anticipada y presentación de resultados
Motivos de cierre y cierre prematuro
Visita de cierre
- Preparación
- Realización
- Post-visita
Publicación de resultados
HERRAMIENTAS
Herramientas compartidas entre industria y centro
Herramientas del centro
- Real World Evidence
OTROS DEPARTAMENTOS: INTERACCIÓN ENTRE FARMA Y CRO
Regulatory Affairs
Farmacovigilancia
Medical Affairs
OTROS CONTENIDOS
Buenas prácticas en EECC
Actualización de legislación
Evaluación Fast Track
AROs (Academy Research Organisations) y su rol en los EECC
Estudios clínicos en tecnología sanitaria
Profesorado:
- Laia Casas
Clinical Project & GCP Compliance Leader en Noucor
- Pablo Alcalde
Senior Clinical Research Associate en GEICAM
- María Isabel Calleja
CRA en AMGEN...
Un máster para quienes buscan dar un salto en su carrera y convertirse en auténticos líderes dentro del sector.
- Quiera especializarse en Ensayos Clínicos
- Desean dar el salto a otro departamento o posición
- Necesite reconvertir su perfil y reconocer su experiencia
- Personas que quieran formarse en industria farmacéutica
Comentarios:
Certificación en Gestión y Monitorización de Ensayos Clínicos.
¡Prepárate para liderar uno de los sectores con más futuro!
Porque estudiar este máster:
La industria farmacéutica ofrece las mejores oportunidades profesionales del mercado actual. Con un crecimiento imparable y demanda constante de profesionales especializados, es tu momento de dar el salto definitivo.
Empleabilidad garantizada del 95% y salarios competitivos:
La industria farmacéutica mantiene la empleabilidad más alta del mercado. Las empresas luchan por encontrar talento cualificado en áreas como:
- Investigación y desarrollo
- Asuntos regulatorios
- Marketing farmacéutico
- Farmacovigilancia
- Gestión de calidad
- El resultado: Acceso inmediato a posiciones con salarios entre 35.000€ y 65.000€ anuales.
En el caso de nuestros alumnos la tasa de empleabilidad tras terminar sus prácticas en la industria farmacéutica es del 95.5% *(Datos calculados hasta la 5º edición).
Especialización que marca la diferencia
El sector evoluciona a velocidad de vértigo: medicina personalizada, terapias génicas, biotecnología avanzada. Sin especialización, te quedarás atrás.
Este máster te actualiza en: Regulaciones internacionales, ensayos clínicos, farmacoeconomía y tecnologías sanitarias. Todo lo que necesitas para liderar proyectos desde el día uno.
Networking que abre puertas
Estudiar con profesionales del sector significa contactos directos con:
Compañeros del máster y antiguos alumnos (nuestros ex-alumnos ya ocupan puestos clave en multinacionales)
Profesores en activo de la industria farmacéutica y posiciones de liderazgo?
Acceso a una comunidad de +50k de profesionales de todas las áreas.
¿Listo/a para transformar tu carrera? La industria farmacéutica te está esperando. No dejes que otros cojan las mejores oportunidades.
Salidas Profesinales:
Conquista el mercado laboral:
- Explora las oportunidades profesionales que te ofrece esta formación
- Clinical Research Associate (CRA)
- Clinical Project Manager
- Data Manager
- Clinical Trial Assistant (CTA)
- Regulatory Submissions Specialist
Temario:
Gestión y Monitorización de Ensayos Clínicos
ROLES Y POSICIONES EN EECC
Equipo médico y oficinas EECC
CRO
Enfermería y farmacia
Perfiles especializados
NORMATIVA Y ÉTICA EN LOS ENSAYOS CLÍNICOS ??
Documentación en el centro y en CROs/Promotores
Agencias y Comités Éticos en Ensayos Clínicos
Directivas, Buena Práctica Clínica e ICH
Cambios de CRAs en centros
Cambios de IPs en centros
Especialización en GCP Compliance?
- Uso de la Forma 1572 en España
- Tipos de estudios clínicos
- Especialidades médicas en Ensayos Clínicos
INICIO DEL ENSAYO CLÍNICO
Parte 1 - Regulación
- Generalidades
- European Union Clinical Trial Regulation (EU CTR) y Clinical Trial Information System (CTIS)
.- Presentación de la solicitud inicial
.- Validación y evaluación de Partes I y II
Parte 2 - Monitorización y Coordinación
- Feasibility/Viabilidad y puesta en marcha en el centro
- Visitas de selección
- Visitas de inicio
.- Preparación
.- Procedimiento
- Inicio del reclutamiento de pacientes
- Primera visita de monitorización:
DESARROLLO DEL ENSAYO CLÍNICO
Parte 1 - Regulación
- Mantenimiento regulatorio
- Modificaciones de protocolo
- Incumplimientos graves y reacciones adversas
Parte 2 - Monitorización y Coordinación
- Seguimiento de los pacientes
- Visitas de monitorización
.- Plan de monitorización
.- Preparación y ejecución
- Visitas de refuerzo
- Monitorización remota
.- Monitorización basada en el riesgo
.- Uso compasivo del medicamento
FINALIZACIÓN DEL ENSAYO CLÍNICO
Paralización temporal, finalización anticipada y presentación de resultados
Motivos de cierre y cierre prematuro
Visita de cierre
- Preparación
- Realización
- Post-visita
Publicación de resultados
HERRAMIENTAS
Herramientas compartidas entre industria y centro
Herramientas del centro
- Real World Evidence
OTROS DEPARTAMENTOS: INTERACCIÓN ENTRE FARMA Y CRO
Regulatory Affairs
Farmacovigilancia
Medical Affairs
OTROS CONTENIDOS
Buenas prácticas en EECC
Actualización de legislación
Evaluación Fast Track
AROs (Academy Research Organisations) y su rol en los EECC
Estudios clínicos en tecnología sanitaria
Profesorado:
- Laia Casas
Clinical Project & GCP Compliance Leader en Noucor
- Pablo Alcalde
Senior Clinical Research Associate en GEICAM
- María Isabel Calleja
CRA en AMGEN
Sede principal del centro
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