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Curso de Especialista en Coordinación de Investigación Clínica en Ensayos Clínicos (CIC - Study Coordinator)
- Curso |
- Semipresencial en Barcelona
- Opciones de pago fraccionado.
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Descripción del curso
Detalles
Dirigido a:
Requisitos de Admisión:
- Graduados, licenciados, diplomados en ciencias de la salud y ciencias experimentales (biología, farmacia, enfermería, medicina, psicología, química, veterinaria...)
- Inglés básico.
- Informática a nivel de usuario.
Comentarios:
Un CIC-Study Coordinator es un profesional especializado en la coordinación de la investigación clínica en ensayos clínicos. Puede desempeñar su trabajo en centros de investigación y CROs (empresas especializadas en la gestión de ensayos clínicos) colaborando con el investigador encargado del ensayo clínico.
Este programa forma especialistas en la coordinación de investigación clínica en ensayos clínicos, un perfil muy específico y requerido por:
- Centros de investigación
- Empresas de servicios de investigación clínica
- Centros médicos en los que se desarrollen ensayos clínicos
Metodología Docente:
El curso ha sido diseñado de tal forma que el alumno tenga una intervención directa en su aprendizaje y en la asimilación tanto de los contenidos como de las habilidades. Las sesiones serán activas introduciendo metodologías innovadoras y participativas; tales como la resolución de casos reales y/o virtuales, realización de sesiones con expertos, desarrollo de debates y trabajo en equipo, simulaciones prácticas, seguimiento tutorizado del alumno y la utilización de los recursos que nos ofrecen las nuevas tecnologías. En todos los módulos el alumno deberá desarrollar ejercicios prácticos en los que introducir y aplicar los conocimientos adquiridos.
Temario:
- Ensayos clínicos. Definición y funciones de un CIC. Proceso de desarrollo de un fármaco
- Entorno regulatorio nacional e internacional, ensayos clínicos y estudios observacionales
- Estructura y funciones de las Agencias Reguladoras
- Guías y normativas internacionales
- Legislación española
- Comités éticos de investigación clínica: Funciones básicas y evaluación del protocolo
- Inicio y puesta en marcha del ensayo clínico
- Proceso de autorización de un ensayo clínico
- Medicación / Producto sanitario del ensayo clínico
- Documentación de un ensayo clínico
- Visita de monitorización: puntos clave
- Farmacovigilancia
- Finalización de un ensayo clínico: visita de cierre
- Auditorías, inspecciones y control de calidad en el ensayo clínico
- Descripción del puesto de trabajo y la situación actual
- Talleres
Titulación:
Certificado electrónico de asistencia y aprovechamiento en Especialista en Coordinación de Investigación Clínica en Ensayos Clínicos emitido por IUSC.
Nuestros nuevos certificados digitales están Firmados Digitalmente, puedes enviarlos por correo electrónico. La copia electrónica tiene todas las garantías de autenticidad.
Contiene un código QR de verificación que puedes imprimir. Las copias impresas se pueden verificar fácilmente mediante el código QR o el código de verificación. No se requiere compulsar ni validar copias en aquellas instituciones que aceptan estos formatos de validación.
Duración:
48 horas.
Fechas:
- Matrícula Abierta
- En horario de 17 a 20h....
Requisitos de Admisión:
- Graduados, licenciados, diplomados en ciencias de la salud y ciencias experimentales (biología, farmacia, enfermería, medicina, psicología, química, veterinaria...)
- Inglés básico.
- Informática a nivel de usuario.
Comentarios:
Un CIC-Study Coordinator es un profesional especializado en la coordinación de la investigación clínica en ensayos clínicos. Puede desempeñar su trabajo en centros de investigación y CROs (empresas especializadas en la gestión de ensayos clínicos) colaborando con el investigador encargado del ensayo clínico.
Este programa forma especialistas en la coordinación de investigación clínica en ensayos clínicos, un perfil muy específico y requerido por:
- Centros de investigación
- Empresas de servicios de investigación clínica
- Centros médicos en los que se desarrollen ensayos clínicos
Metodología Docente:
El curso ha sido diseñado de tal forma que el alumno tenga una intervención directa en su aprendizaje y en la asimilación tanto de los contenidos como de las habilidades. Las sesiones serán activas introduciendo metodologías innovadoras y participativas; tales como la resolución de casos reales y/o virtuales, realización de sesiones con expertos, desarrollo de debates y trabajo en equipo, simulaciones prácticas, seguimiento tutorizado del alumno y la utilización de los recursos que nos ofrecen las nuevas tecnologías. En todos los módulos el alumno deberá desarrollar ejercicios prácticos en los que introducir y aplicar los conocimientos adquiridos.
Temario:
- Ensayos clínicos. Definición y funciones de un CIC. Proceso de desarrollo de un fármaco
- Entorno regulatorio nacional e internacional, ensayos clínicos y estudios observacionales
- Estructura y funciones de las Agencias Reguladoras
- Guías y normativas internacionales
- Legislación española
- Comités éticos de investigación clínica: Funciones básicas y evaluación del protocolo
- Inicio y puesta en marcha del ensayo clínico
- Proceso de autorización de un ensayo clínico
- Medicación / Producto sanitario del ensayo clínico
- Documentación de un ensayo clínico
- Visita de monitorización: puntos clave
- Farmacovigilancia
- Finalización de un ensayo clínico: visita de cierre
- Auditorías, inspecciones y control de calidad en el ensayo clínico
- Descripción del puesto de trabajo y la situación actual
- Talleres
Titulación:
Certificado electrónico de asistencia y aprovechamiento en Especialista en Coordinación de Investigación Clínica en Ensayos Clínicos emitido por IUSC.
Nuestros nuevos certificados digitales están Firmados Digitalmente, puedes enviarlos por correo electrónico. La copia electrónica tiene todas las garantías de autenticidad.
Contiene un código QR de verificación que puedes imprimir. Las copias impresas se pueden verificar fácilmente mediante el código QR o el código de verificación. No se requiere compulsar ni validar copias en aquellas instituciones que aceptan estos formatos de validación.
Duración:
48 horas.
Fechas:
- Matrícula Abierta
- En horario de 17 a 20h.
Sede principal del centro
Barcelona: Carrer de Fontanella, 19 - 08010 - Barcelona- Barcelona: Carrer de Fontanella, 19 - 08010 - Barcelona
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