Lo sentimos, en estos momentos este programa no está activo en CanalCursos.com
Curso Auditor Interno en Sistemas de Gestión de la Calidad en Productos Sanitarios ISO 13485:2016
- Curso |
- Presencial en Madrid, Barcelona, A Coruña, Girona, Lleida, Navarra, Tarragona, Vizcaya y Zaragoza
Contacta con el centro para más información
Pide Información y sin compromiso
Descripción del curso
Detalles
Dirigido a:
Directores, Técnicos y Responsables de gestionar la Calidad en empresas de productos sanitarios (fabricantes, diseñadores, instaladores, etc.) que estén interesados en conocer los requisitos según la Norma ISO 13485 para implantar de un sistema de gestión de la calidad, así como la correspondiente auditoría interna del sistema.
Comentarios:
Los Productos Sanitarios se regulan por una reglamentación sanitaria armonizada en la Unión Europea donde la Norma ISO 13485:2016 constituye un medio para satisfacer los requisitos específicos de la Directiva 93/42/CEE.
Objetivos del programa:
Conocer los conocimientos y requisitos básicos de la Norma ISO 13485 para adquirir la capacidad de implantar un Sistema de Gestión de la Calidad según los requisitos de esta Norma.
Se incluye:
Documentación curso, coffee-breaks, almuerzos y Certificado de Aprovechamiento emitido por TÜV Rheinland si se aprueba el Examen Final y se asiste al 80% de la Formación.
Temario:
1. Los Productos Sanitarios
• Conceptos generales y Legislación
• Clasificación, marcado de conformidad y Vigilancia
2. La Norma ISO 13485:2016
• Requisitos, Objeto, Beneficios y Ámbito de aplicación
• Relación con la Norma ISO 9001:2015
3. Implantación del SGC de Productos Sanitarios
• Requisitos Generales y gestión de la Calidad
• Requisitos que debe reunir la documentación
• Responsabilidad de la Dirección
• Gestión de los recursos
• Realización del producto
• Medición, análisis y mejora
Casos prácticos
Profesorado:
Personal cualificado del Grupo TÜV Rheinland.
Duración:
16 horas
Fechas:
De 8.30 a 17.30 horas....
Directores, Técnicos y Responsables de gestionar la Calidad en empresas de productos sanitarios (fabricantes, diseñadores, instaladores, etc.) que estén interesados en conocer los requisitos según la Norma ISO 13485 para implantar de un sistema de gestión de la calidad, así como la correspondiente auditoría interna del sistema.
Comentarios:
Los Productos Sanitarios se regulan por una reglamentación sanitaria armonizada en la Unión Europea donde la Norma ISO 13485:2016 constituye un medio para satisfacer los requisitos específicos de la Directiva 93/42/CEE.
Objetivos del programa:
Conocer los conocimientos y requisitos básicos de la Norma ISO 13485 para adquirir la capacidad de implantar un Sistema de Gestión de la Calidad según los requisitos de esta Norma.
Se incluye:
Documentación curso, coffee-breaks, almuerzos y Certificado de Aprovechamiento emitido por TÜV Rheinland si se aprueba el Examen Final y se asiste al 80% de la Formación.
Temario:
1. Los Productos Sanitarios
• Conceptos generales y Legislación
• Clasificación, marcado de conformidad y Vigilancia
2. La Norma ISO 13485:2016
• Requisitos, Objeto, Beneficios y Ámbito de aplicación
• Relación con la Norma ISO 9001:2015
3. Implantación del SGC de Productos Sanitarios
• Requisitos Generales y gestión de la Calidad
• Requisitos que debe reunir la documentación
• Responsabilidad de la Dirección
• Gestión de los recursos
• Realización del producto
• Medición, análisis y mejora
Casos prácticos
Profesorado:
Personal cualificado del Grupo TÜV Rheinland.
Duración:
16 horas
Fechas:
De 8.30 a 17.30 horas.
Sede principal del centro
Barcelona: Parc de Negocis „Mas Blau“ Edifici OCEANO Garrotxa, 10-12 - 08820 - El Prat de Llobregat- Barcelona: Parc de Negocis „Mas Blau“ Edifici OCEANO Garrotxa, 10-12 - 08820 - El Prat de Llobregat
Ofertas relacionadas
| Disculpa las molestias, en este momento no existen programas similares |
Estás viendo
Curso Auditor Interno en Sistemas de Gestión de la Calidad en Productos Sanitarios ISO 13485:2016
