Postgrado Registro de Productos Farmaceuticos y Afines en Madrid
La industria farmacéutica posee peculiaridades propias, que deben conocer quienes vayan a trabajar en ella. Desde el mismo momento en que se obtiene una licencia o registro para un producto farmacéutico, con su correspondiente patente, se ponen en marcha herramientas de marketing particulares, contempladas en un plan de marketing, que da lugar a las estrategias comerciales de las empresas farmacéuticas. Por otra parte, la especificidad de la producción farmacéutica, a raíz de la correspondiente demanda, vertebra a dichas empresas en diferentes áreas y servicios, cuyo funcionamiento aprenderá el alumno.
Otro punto importante en este sector es la comercialización de los productos farmacéuticos (de prescripción, genéricos, OTC, hospitalarios), cuyo proceso de venta también es muy específico y está cambiando a pasos agigantados en los últimos tiempos, con el auge de las figuras del key account y del gestor, hacia las cuales evolucionan las redes de ventas de los visitadores médicos, con determinadas técnicas de venta, de comunicación y de negociación.
Destinatarios:
Licenciados en farmacia, química, biología, bioquímica, biotecnología y medicina que deseen incorporarse a la industria farmacéutica en las áreas relacionadas con la industria farmacéutica.
Temario:
REGISTROS FARMACÉUTICOS, EL EXPEDIENTE DE REGISTRO (32 horas)
El módulo 1 de un expediente de registro farmacéutico: datos administrativos
El módulo 2 de un expediente de registro farmacéutico: informes del experto
El módulo 3 de un expediente de registro farmacéutico: módulo 3.2.S, documenta-ción Química, Farmacéutica y Biológica.
El módulo 3 de un expediente de registro farmacéutico: módulo 3.2.P, documenta-ción Química, Farmacéutica y Biológica.
El módulo 3 de un expediente de registro farmacéutico: casos prácticos
El módulo 4 de un expediente de registro farmacéutico: informes no clínicos
El módulo 5 de un expediente de registro farmacéutico: informes clínicos
REGISTROS FARMACÉUTICOS, LA INFORMACIÓN DEL MEDICAMENTO (20 horas)
Introducción y ficha técnica
Materiales de acondicionamiento y excipientes
El prospecto
Prueba de legibilidad
Casos prácticos y prácticas interactivas
REGISTROS FARMACÉUTICOS, PROCEDIMIENTOS DE REGISTRO (20 horas)
Organismos reguladores
La asesoría científica
Procedimientos de registro nacional
Procedimientos de registro centralizado
Procedimientos de reconocimiento mutuo / descentralizado / arbitraje
Casos prácticos y prácticas interactivas
REGISTROS FARMACÉUTICOS, PRECIOS Y FINANCIACIÓN(12 horas)
Clasificación ATC, precios y financiación de medicamentos
Envases clínicos, genéricos y precios de referencia
Casos prácticos y prácticas interactivas
REGISTROS FARMACÉUTICOS, MANTENIMIENTO DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN (32 horas)
Convalidación anual y revalidación quinquenal
Informes periódicos de seguridad IPS
Aspectos técnicos de las modificaciones
Modificaciones administrativas y de la información del medicamento
Aspectos específicos de las modificaciones: encefalopatías esponjiformes transmisi-bles EET
Sesión interactiva de modificadores de calidad
Casos prácticos de modificaciones administrativas y de la información del medica-mento
Casos prácticos de modificaciones de calidad
TALLER DE REGISTROS FARMACÉUTICOS (8 horas)
Planteamiento de un caso, a partir del cual se analizarán las posibles estrategias pa-ra la solicitud de un registro farmacéutico, contenido del expediente, precios, acceso al mercado de un medicamento, etc.
LA PATENTE Y LA PROTECCIÓN INTELECTUAL (20 horas)
La directiva 98/44 CEE
Legislación española sobre patentes: ley 11/86
La patentabilidad de los resultados de investigación y desarrollo
El secreto industrial: la no divulgación de los datos científicos
La venta de los resultados científicos: los royalties
INICIO:
15 de octubre de 2012
HORARIO:
De lunes a viernes de 18 a 22 h
DURACIÓN: 144 h
Curso presencial 
902 200 344
