Cursos: Curso Aplicacion de las GLP´s a los Principios Activos Farmaceuticos Presencial en Barcelona en IUCT, Institut Univ. de Ciència i Tecnologia

Cursos: Curso Aplicacion de las GLP´s a los Principios Activos Farmaceuticos

TEMARIO:

-Fundamentos y objetivos

-Las GLP y la investigación preclínica

-Definiciones aplicables a las GLP

-La garantía de calidad en las GLP

-Métodos de análisis y validación de metodologías

-Especificación de un API según Q6A. Ensayos habituales en monografía

-Impurezas en APIｴs según Q3A

-Disolventes residuales

-Impurezas de degradación y stress testing

-Aspectos del desarrollo del método para la cuantificación de impurezas.Validación y System Suitability

-Técnicas para la identificación de impurezas

INICIO:

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DURACION:

30 horas